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德国BfR修订橡胶商品建议

保障措施采购产品硬件,玩具和青少年产品2024年9月17日

SG 143/24

德国联邦风险评估研究所(Bundesinstitut f r Risikobewertung), BfR修订了天然橡胶和合成橡胶商品的三项建议. 这些建议可视为立即生效.

2024年9月, 德国的BfR发布了三项关于天然橡胶和合成橡胶商品的修订建议, 包括那些与食物接触的物质.

三项经修订的准则(见 德国 or 英语):

  • 建议XXI“基于天然橡胶和合成橡胶的商品”
  • 建议XXI/1“与食品接触的基于天然和合成橡胶的商品”
  • 建议XXI/2“天然橡胶和合成橡胶制成的特殊消费品以及天然橡胶和合成橡胶制成的格子(原特殊类别)”

表1总结了这些建议的要点.


建议 
(2024年9月1日)
突出了
二十一、以天然橡胶和合成橡胶为基础的商品
  • 与2023年2月的版本相比:
    • 澄清建议XXI/1和XXI/2中从表2中删除物质的截止日期
    • 修订附件表1“评估起始材料”, 与乳化剂和分散剂有关的添加剂和生产助剂(仅适用于晶格)
XXI/1“与食品接触的基于天然橡胶和合成橡胶的商品”
  • 与2023年2月的版本相比:
    • 澄清膜在第2节的范围内.8“闭包的迁移值”
    • 如果不知道该物品的预期用途,则详细说明表面与体积比的假设(第2节).8b)
    • 更新表1“橡胶/格子”和表2“未最终评估的原材料”中的部分和/或条目, 添加剂和加工助剂
    • 从本建议1至3*类商品的总迁移量(OM)≤10 mg/dm², 但是:
      • 瓶盖、密封件、瓶塞和类似的密封件以及膜的OM≤60mg /dm²(第4节).1)
      • ≤30mg /dm²,在3%醋酸中测试, 其中有机含量最高可达10mg /dm², 一次性乳胶手套(第4节).1)
  • 1至3类制成品甲醛转移总量≤6mg /kg *(第4节).8)
XX1/2 '天然橡胶和合成橡胶及合成橡胶和天然橡胶格制品的特殊消费品(原特殊类别)'
  • 与2021年7月的版本相比:
    • 更新表2“未最终评估的添加剂和制造助剂”中的部分和条目
    • 成品甲醛总转移量≤6mg /kg(第4节).5)

表1

*第1类:长期接触-按预期使用时与食品接触时间超过24小时,最长可达数月的商品

第2类:中等接触时间-按预期使用时与食品接触长达24小时的商品

第3类:短期接触-在预期使用期间与食品接触长达10分钟的消费品

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